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武田的新产品机制注射用人源化肠道选择性生物制剂在商业上市后首次在中国亮相

作者:柳暮雪    栏目:要闻资讯    来源:东方财富    发布时间:2021-11-09 11:25 阅读量:17085   

消化系统疾病逐渐成为现代生活中的常见病,其特点是发病率高,复发率高特别是最近几年来,伴随着生活方式,生活环境的改变和人口老龄化进程的加快,我国消化系统疾病的发病率逐年上升,在慢性病中排名前列

武田的新产品机制注射用人源化肠道选择性生物制剂在商业上市后首次在中国亮相

在2020年中国国际进口博览会上,武田的新产品机制——注射用人源化肠道选择性生物制剂在商业上市后首次在中国亮相用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子抑制剂无完全反应,无反应或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病的成人患者同年12月,Vedrinzumab与武田的另一种创新抗酸药富马酸沃罗索森一起被列入2020年国家医保目录截至今年11月,中国已有数千名溃疡性结肠炎和克罗恩病患者接受了Vedrinumab治疗

第四届中国国际进口博览会期间,武田制药重点展示了覆盖整个消化领域的丰富产品线和未来计划推出的新产品,以及研究产品和研发的布局和发展方向,管道。

炎症性肠病患者将达到150万。相较于传统的化学药品是由药品生产企业通过精确的配方合成,生物制剂是在活的生物体内制造。且倾向于生产更大型,更复杂的分子,具有目标特异性较高及毒性较低的优势。

炎症性肠病是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,18—25岁发病率较高目前,在中日韩等东亚国家,IBD患者的数量日益增多据估计,到2025年,中国的IBD患者人数将达到150万

一般来说,IBD的特点是无法治愈,终身复发进展和残疾,患者需要长期药物治疗和定期随访绝大多数患者将经历多次复发住院时间延长,住院率增加,抗感染能力下降,手术切口愈合缓慢都是后果,给患者带来巨大的身体痛苦和精神负担

与IBD发病率上升相对应的是持续腹泻,腹痛,发热,便血等症状它出现在疾病的早期,往往被忽视,从而延误了治疗患者常因误诊延误治疗,生活质量迅速下降,面临疾病,经济,心理等多重负担

研究表明,炎症性肠病和结直肠癌之间存在相关性克罗恩病患者早期积极治疗,可最大程度延缓病情进展,降低住院和手术风险炎症性肠病的早期诊断和正确治疗是预防不可逆肠道损伤,残疾和癌变的基础

IBD病情复杂,诊疗涉及的学科多,需要多学科的团队协作,才有可能为患者提供高效,规范的诊疗为了规范我国炎症性肠病诊疗中心的有序发展,中国健康促进基金会和中华医学会消化病学分会IBD专家成立了炎症性肠病诊疗质量控制评价中心和IBD诊疗质量控制评价专家委员会

据《第二世纪经济报道》记者介绍,IBDQCC汇聚了来自全国各地的33位顶尖专家成立后,通过《中国炎症性肠病诊疗质量控制评估体系》的发布,明确了我国IBD诊疗中心规范化建设的方向和标准

2019年,IBDQCC对全国申报的78家IBD诊所进行了评估,对首批39家合格的IBD区域诊所进行了评审和认证,第二批24家区域诊所于2021年1月通过了评审和认证截至目前,全国共有63家医院通过IBDQCC评审,获得炎症性肠病区域诊疗中心认证,代表了全国各地区炎症性肠病诊疗的高水平和高标准

大多数诊断和治疗中心都建立了由消化内科医生领导的多学科协作团队,参与人员包括普通外科医生,放射科医生,病理学家和专科护士

炎症性肠病患者有许多饮食限制,但他们需要从日常饮食中获得所需的营养因此,科学的饮食指导和管理非常重要,也是降低IBD病发病率和复发率的关键环节之一南京鼓楼医院消化内科主任医师张小七教授在接受《21世纪经济报道》记者采访时表示,在临床治疗中,选择个体化治疗方法,坚持治疗非常重要从长远来看,坚持规范化治疗,遵医嘱,定期复查,可以降低疾病进展和手术治疗的风险,减少不必要的治疗费用

标准化治疗是IBD的关键

除了临床路径的标准化,规范化治疗已成为IBD疾病管理的重要方向。。

得益于对疾病的深入了解,诊断方法的发展和生物制剂的出现,IBD的治疗目标已从改善症状和临床缓解逐渐改善为无激素临床缓解,粘膜愈合和深度缓解临床医生也有越来越多有效的治疗武器,可以让更多的IBD患者受益,提高他们的生活质量

目前IBD的主要治疗方法有一般治疗,药物治疗和手术治疗治疗炎症性肠病的传统治疗药物包括5—氨基水杨酸类药物,糖皮质激素和免疫制剂,而生物制剂是治疗IBD病的新药,可以在炎症反应中对某一分子或炎症细胞的迁移起到靶向作用根据作用机制可分为两类:抗整合素药物等:肠道选择性生物制剂,抗tnf—a抑制剂,抗白细胞介素等全身性生物制剂

据21世纪经济报道记者了解,注射用Vedrin单克隆抗体是IBD领域首个也是唯一一个肠道选择性整合素拮抗剂47整合素的人源化单克隆抗体,适用于溃疡性结肠炎或克罗恩病患者的治疗由于肠道选择性的独特机制,Vedrin单克隆抗体可以避免全身免疫抑制引起的全身不良反应,表现出良好的耐受性和安全性

2018年,Vedrinizumab被国家医药产品管理局药品审评中心列入首批海外急需新药,并获得优先审评日前,Vedrinizumab被国家医药产品管理局正式批准进入中国批准的适应症为中度至重度活动性溃疡性结肠炎,对传统治疗或肿瘤坏死因子抑制剂反应不充分,无反应或不耐受

或克罗恩病 成人患者维得利珠单抗于2020年11月在中国商业上市,并于同年12月被列入国家医保目录

据武田制药全球高级副总裁,武田中国总裁单国洪披露,消化是武田具有传统优势的领域,在消化道领域一系列创新产品广泛覆盖多种消化领域的疾病适应症,如覆盖炎症性肠病,乳糜泻和其他肠腔疾病,胃肠动力障碍及肝病等核心消化疾病领域未来五年内,武田预计还将有约5款消化领域的创新产品及适应症有望在中国获批,将全面覆盖核心消化疾病领域

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